Остеогенон: инструкция по применению, особенности действия на костную ткань

Остеогенон – это препарат нового поколения, служит для регуляции гомеостаза, обогащения минерального состава кости, улучшения ее качественных характеристик, стимуляции костеобразования, ускорения заживления переломов. О составе, механизме воздействия и правилах применения лекарственного средства Остеогенон подробно расскажет инструкция по применению.

Большая часть переломов связана с остеопорозом. Именно это системное скелетное заболевание характеризуется снижением массы и плотности кости, усилением хрупкости, деформацией костной ткани и повышенной склонностью к патологическим и травматическим переломам. Факторов, влияющих на развитие остеопороза, существует множество, но главную роль играет нарушение равновесия в процессах ремоделирования кости. Определяющее значение для обеспечения сохранности и обновления скелета имеет минеральный обмен, отсутствие в организме дефицита кальция, фосфора и других компонентов, важных для синтеза костной ткани. Бороться с проблемой недостаточной минерализации кости призваны лекарства из группы корректоров метаболизма тканей – хрящевой и костной.

Фармакологические свойства препарата

Лечебное действие Остеогенон обусловлено уникальным комплексным составом, включающим органические компоненты костного матрикса и неорганические вещества, присутствующие в физиологически сбалансированных, оптимальных пропорциях. Действуя совместно, они увеличивают минеральную плотность и улучшают структуру костной ткани. Кость – естественный резервуар различных микроэлементов и постоянно нуждается в пополнении запасов в первую очередь кальция и фосфатов.

Без достаточного количества этих активных, участвующих во многих химических процессах в организме, веществ невозможно поддерживать нормальный скелетный баланс. Перестройка и обновление костей происходит постоянно, в соответствии с заданным циклом и при участии специальных клеток – остеобластов и остеокластов. Но, под действием различных негативных факторов – возрастных изменений, алиментарного дефицита кальция, недостаточной или избыточной физической нагрузки, заболеваний эндокринной системы, ревматических или других сопутствующих патологий, процессы резорбции начинают превалировать над образованием нового костного матрикса и замещения им старого.

Остеогенон помогает организму восстановить нарушенный баланс.

Эффект достигается сочетанным действием составных активных компонентов лекарства, так:

• Гидроксиапатит – минерал из группы апатитов, класса фосфаты, главная неорганическая составляющая костей и зубов. Включает кальций в форме, обеспечивающей более полное всасывание из ЖКТ и лучшее усвоение костями, и фосфор, способствующий кристаллизации строительных компонентов и предотвращающий вымывание кальция с мочой. Микроэлементы присутствуют в комплексе в максимально эффективном молярном соотношении 2:1.
• Оссеин – опорное белковое соединение из группы склеропротеинов, основной органический компонент межклеточного вещества соединительной ткани, выполняет структурно-механическую стабилизирующую функцию. Включает неколлагеновый белок остеокальцин и коллагеновые волокна, связывающие неорганические части, фосфорнокислый кальций и другие составные элементы, вплетающиеся в слои между костными пластинками и образующие прочный и эластичный каркас, защищающий ткани от разрывов и повреждений при различных физических нагрузках.

Состав, формы выпуска

Держатель регистрационного удостоверения Остеогенон – частная французская фармацевтическая компания Pierre Fabre Medicament. Производитель – группа Pierre Fabre (В России фирма действует через свое постоянное представительство – ООО «Пьер Фабр»). Оссеин-гидроксиапатитный комплекс выпускается в дозированной лекарственной форме, предназначающейся для внутреннего применения через рот. Это таблетки бледно-желтого цвета, имеющие защитное кишечнорастворимое пленочное покрытие, продолговатую, выпуклую с обеих сторон форму. Расфасованы они в 10-ти ячейковый пластиковый блистер. В индивидуальные пачки из картона вкладывается 4 такие блистерные упаковки и инструкция.

Общая дозировка активных соединений Остеогенон – 830 мг (в пересчете на сухую субстанцию), из них:

• гидроксиапатит (высокодисперсный биологический фосфат кальция) – 444 мг, содержащий 178 мг кальция и 82 фосфора;
• оссеин – 291 мг, включающий 216 мг коллагеновых и 75 неколлагеновых пептидов;
• фракции органических веществ, не обладающих активностью (липиды, нормальные карбонаты, трикарбоновая кислота, гликозаминогликаны в разных количествах) – 95 мг.

В состав таблеток Остеогенон входит также ряд дополнительных ингредиентов, это:

• МКЦ, тальк – наполнители;
• картофельный крахмал – разрыхлитель;
• коллоидные частицы диоксида кремния (полисорб) – энтеросорбент;
• соль магния и стеариновой кислоты – смазывающее вещество;
• высокоочищенная вода – растворитель;
• макрогол (полиэтиленгликоль) – основа для оболочки;
• гипромеллоза – влагоудерживающий агент, обеспечивает длительное высвобождение активных компонентов;
• титановые белила, оксид железа – пищевые красители.

Как действует Остеогенон

После перорального применения Остеогенон поступает в кишечник. Комплекс характеризуется медленным растворением, всасывание длительное, происходит на всем протяжении пищеварительного тракта, в т.ч. в дистальной части кишечника.

Благодаря замедленному высвобождению активных компонентов блокируется развитие синдрома гиперкальциемии, что повышает безопасность медикамента при его многократном применении и является весомым преимуществом перед обычными кальциевыми добавками. Для изготовления оссеин-гидроксиапатитного комплекса используется натуральное высокоочищенное сырье – вытяжка из тканей животных.

Терапия препаратом Остеогенон позволяет достичь следующих положительных эффектов:

• коррекция метаболизма тканей, нормализация минерального состава, восполнение нехватки кальция, стимуляция синтеза коллагена и неколлагенового протеина остеокальцина, связывающего кальций и участвующего в росте кристаллов гидроксиапатитов;
• замедление потери массы, объема костной ткани и постепенного распада кости;
• повышение плотности, улучшение структуры, укрепление опорно-двигательного аппарата, обеспечение способности выдерживать механические нагрузки и быстро исправлять травматические повреждения (ускорение заживления перелома);
• способствование нарастанию новой кости и замещению части утерянной;
• активизация остеобластов – молодых клеток, синтезирующих матрикс, формирующих костную балку, способствующих восстановлению разрушенной ткани;
• подавление функции остеокластов – многоядерных клеток, растворяющих минеральные компоненты и разрушающие белковый матрикс;
• предотвращение резорбции гормональной обусловленности за счет торможения выработки паратиреоидного гормона, активирующего разрушительную деятельность остеокластов.

Проведенные исследования и мета-анализ полученных результатов позволяют заявлять о большей клинической эффективности оссеин-гидроксиапатитного комплекса Остеогенон в сравнении с терапевтическим действием препаратов карбоната кальция и витамина Д3.

Эти данные соответствуют реальным, оставленным пациентами на специализированных форумах, отзывам при переломах и отвечают на вопрос – эффективен Остеогенон или нет.

Помимо существенного (в процентном соотношении – на 5,5%) увеличения минеральной плотности и улучшения качественного состава костной ткани, зарегистрировано снижение риска переломов, частоты нежелательных реакций и симптоматическое улучшение состояния больных в виде ослабления боли в спине.

При оценке влияния комплекса на сроки образования костной мозоли и скорость восстановления целостности кости установлено, что Остеогенон позволяет сократить период полного срастания на несколько недель. Препарат эффективен при одиночном изолированном переломе и крупных, множественных повреждениях. Улучшение, видимое на снимке при обследовании, визуализирующем структуру кости, наступает уже через 2 месяца после начала курсового приема.

Показания к приему

Применяется Остеогенон в целях профилактики заболеваний, обусловленных дефицитом кальция, и как средство дополнительной терапии в комплексе с другими медикаментозными препаратами.

По инструкции Остеогенон показан к приему в случае наличия:

• остеопении;
• остеопороза любой этиологии и интенсивности;
• дисплазии;
• расстройства всасывания кальция, патологии фосфорно-кальциевого обмена;
• недостаточности микроэлементов в период вынашивания ребенка или кормления грудью;
• полного или частичного нарушения целостности кости (перелом).

Инструкция по применению

О целесообразности применения комплекса Остеогенон решение принимает врач. Дозировка и продолжительность курса зависят от характера повреждения и потребности организма в микроэлементах и белковых органических соединениях. При остеопорозе курс длится обычно не менее полугода, при переломе небольшой степени тяжести – 2-3 месяца. Принимают таблетки Остеогенон вместе с едой, не размельчая и не разжевывая, запивают половиной стакана воды.

Инструкция приводит общие рекомендации по дозировке:

• остеопороз – единовременно 2-4 таблетки, 2 приема за сутки;
• беременность, период лактации – суточная доза: 1-2 таблетки;
• период заживления перелома – по 1-2 таблетки в день.

К передозировке приводят лишь очень высокие дозы Остеогенона – 11 таблеток и более, принятые в течение 1 суток. Такое злоупотребление лекарством грозит развитием гиперкальциемии со всеми ее характерными признаками, включая формирование почечных камней и неврологическую симптоматику.

Остеогенон противопоказан к применению пациентам с:

• непереносимостью составных компонентов комплекса;
• переизбытком кальция в организме;
• почечными камнями;
• диагностированной гиперкальциурией;
• тяжелыми нарушениями функций почек;
• находящимся на гемодиализе;
• детским возрастом: 0-18 лет.

Побочные эффекты

Переносится Остеогенон хорошо. Отмечаются лишь единичные случаи возникновения нежелательных явлений, в инструкции указано, что с частотой менее 1/1000000 может развиться:

• аллергическая реакция;
• повышенное содержание кальция в суточной моче;
• высокий уровень свободного кальция в плазме крови (последствия длительного применения комплекса).

Совмещать Остеогенон и алкоголь в адекватном количестве не возбраняется, т.к. при таком условии он не влияет на действие препарата.

Инструкция накладывает запрет на совместное применение с тиазидными диуретиками. Осторожность следует проявлять при сочетанном приеме Остеогенона с сердечными гликозидами, бисфосфонатами, гормональными средствами, препаратами железа, стронция или цинксодержащими добавками.

Стоимость препарата, аналоги

Отпускается Остеогенон по рецепту. При отсутствии воздействия высокой температуры (выше 30 градусов), годны таблетки 4 года. Средняя стоимость упаковки 40 таблеток – 650 руб. Абсолютных аналогов Остеогенон (с таким же составом и способностью воздействовать на ход минерализации тканей в такой же мере) не существует. Комплекс можно заменить близкими по содержанию активных веществ медикаментами. Аналогом Остеогенона в таблетках и капсулах является:

• Остеокеа;
• Осталон Кальций-Д;
• Кальцемин Адванс;
• Остеопан;
• Кальцимакс.

Все препараты входят в одну фармакологическую группу, но действуют разными механизмами и добиваются неравных результатов. Выбор подходящего аналога следует доверить лечащему врачу.